鱟試(shi)劑廣泛用于制藥、臨床以及(ji)科研等領域(yu)，用于細(xi)菌(jun)內毒(du)(du)素(su)和(he)真(zhen)菌(jun)葡(pu)聚(ju)糖檢測。鱟試(shi)劑是(shi)(shi)由海洋節肢(zhi)(zhi)動物(wu)鱟的(de)(de)血液(ye)(ye)變形細(xi)胞溶解(jie)(jie)物(wu)制成(cheng)的(de)(de)無菌(jun)冷(leng)凍(dong)(dong)干燥品(pin)，含有(you)(you)能(neng)(neng)被(bei)微量細(xi)菌(jun)內毒(du)(du)素(su)和(he)真(zhen)菌(jun)葡(pu)聚(ju)糖激活的(de)(de)凝固酶原，凝固蛋白原，是(shi)(shi)從棲(qi)生(sheng)(sheng)于海洋的(de)(de)節肢(zhi)(zhi)動物(wu)"鱟"的(de)(de)藍色血液(ye)(ye)中(zhong)提取變形細(xi)胞溶解(jie)(jie)物(wu)，經低(di)溫冷(leng)凍(dong)(dong)干燥而成(cheng)的(de)(de)生(sheng)(sheng)物(wu)試(shi)劑，能(neng)(neng)夠準確、快速地定(ding)性或定(ding)量檢測樣品(pin)中(zhong)是(shi)(shi)否(fou)含有(you)(you)細(xi)菌(jun)內毒(du)(du)素(su)和(he)(1,3)-β-葡(pu)聚(ju)糖。 鱟(hou)試(shi)劑的正確使用：
內毒素檢查法結果準(zhun)確與否與所用鱟試劑的(de)靈敏(min)度相關(guan)性很大，而鱟試劑的(de)靈敏(min)度與它的(de)正確使用又密切相關(guan)。所以，一定要嚴格執行鱟試劑的(de)質量標準(zhun)，規范使用鱟試劑。
保證所使用鱟(hou)試劑的質(zhi)量
鱟(hou)試(shi)劑的(de)質(zhi)量主要表現于其(qi)靈(ling)敏(min)度(du)、自凝時(shi)間與成膠狀態三個方面：靈(ling)敏(min)度(du)穩定(ding);自凝時(shi)間不(bu)低于24h;具有(you)一(yi)定(ding)的(de)緩沖(chong)能力與合適的(de)pH;反應(ying)后即(ji)形成堅實凝膠，將成膠安瓿(bu)翻轉180°而不(bu)會(hui)被(bei)破壞(huai)。而質(zhi)量稍差的(de)鱟(hou)試(shi)劑存放一(yi)定(ding)時(shi)間后(如(ru)半年)其(qi)靈(ling)敏(min)度(du)可能發生變化，而靈(ling)敏(min)度(du)的(de)改變會(hui)使測定(ding)結果所(suo)反映(ying)的(de)供試(shi)品中(zhong)內(nei)毒(du)素的(de)允許限值發生變化。因此(ci)，需選(xuan)擇(ze)具有(you)國(guo)家(jia)頒發的(de)批(pi)準文號,質(zhi)量穩定(ding)的(de)鱟(hou)試(shi)劑。
對(dui)鱟(hou)試劑靈敏度進行(xing)監測性復核
由于(yu)不(bu)(bu)(bu)同(tong)廠(chang)家鱟(hou)(hou)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)質量不(bu)(bu)(bu)盡(jin)相同(tong)，即(ji)便是(shi)相同(tong)廠(chang)家不(bu)(bu)(bu)同(tong)批號的(de)鱟(hou)(hou)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)也(ye)有差異,這(zhe)便導致(zhi)鱟(hou)(hou)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)靈(ling)(ling)敏(min)(min)度(du)(du)復(fu)核(he)(he)值與標示(shi)值不(bu)(bu)(bu)盡(jin)一致(zhi)，因此鱟(hou)(hou)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)的(de)復(fu)核(he)(he)值對檢(jian)測結果有顯著影響。每使用新批號鱟(hou)(hou)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)時應(ying)復(fu)核(he)(he)其(qi)(qi)靈(ling)(ling)敏(min)(min)度(du)(du);對留樣鱟(hou)(hou)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)自(zi)生產之日(ri)起，每6個月進(jin)行(xing)一次靈(ling)(ling)敏(min)(min)度(du)(du)檢(jian)測，其(qi)(qi)靈(ling)(ling)敏(min)(min)度(du)(du)在有效(xiao)期內應(ying)符(fu)合規定(ding)。有研究表明，鱟(hou)(hou)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)的(de)靈(ling)(ling)敏(min)(min)度(du)(du)在符(fu)合標準規定(ding)及適(shi)當的(de)貯存條件下(xia),3年內其(qi)(qi)靈(ling)(ling)敏(min)(min)度(du)(du)變化不(bu)(bu)(bu)大(da)，是(shi)穩定(ding)的(de)。建議(yi)可適(shi)當延(yan)長其(qi)(qi)有效(xiao)期。因此，對鱟(hou)(hou)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)靈(ling)(ling)敏(min)(min)度(du)(du)進(jin)行(xing)監測性(xing)復(fu)核(he)(he)有利于(yu)確保(bao)實驗的(de)準確性(xing)，同(tong)時可以最大(da)程度(du)(du)地使用鱟(hou)(hou)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)。
使用過(guo)程正確(que)操作 選(xuan)擇合(he)適的操作方法與順(shun)序(xu)，在鱟試劑的使用過(guo)程中(zhong)尤為重(zhong)要(yao)。在操作過(guo)程中(zhong)要(yao)注意以下幾點：
(1)實驗(yan)室(shi)要求(qiu)潔凈、無塵(chen)埃流通;檢驗(yan)人(ren)員同時注意衛生的(de)(de)(de)(de)保持。在(zai)整(zheng)個使用操作過程中應防止微生物的(de)(de)(de)(de)污(wu)染，例如空(kong)氣的(de)(de)(de)(de)流動，人(ren)員的(de)(de)(de)(de)口沫、汗液污(wu)染等(deng)。
(2)鱟(hou)試劑開(kai)啟、溶解和配制時應盡量避免將安瓿外(wai)瓶壁臟物、瓶壁碎片、砂輪鋸屑等異物混入鱟(hou)試劑中，避免鱟(hou)試劑外(wai)損。
(3)鱟試劑中含(han)有多種(zhong)蛋白質，用力振搖(yao)會(hui)產(chan)生氣泡，一旦(dan)起泡難以消除，而影響檢測的準確性(xing)，所以在整個操作過(guo)程中都要輕力以避免因過(guo)分(fen)震動而引起的誤差。
(4)量(liang)取和加樣反應物時(shi)，一(yi)定要(yao)加到試(shi)(shi)管(guan)底部(bu)接近鱟試(shi)(shi)液而不接觸鱟試(shi)(shi)液的管(guan)壁處。
(5)生成凝膠的(de)最適pH值(zhi)為6～8，對于(yu)氯化(hua)鈉注射(she)液(ye)、葡萄糖注射(she)液(ye)(5%,10%)等注射(she)液(ye)，不需考慮(lv)供試液(ye)的(de)pH值(zhi)，而檢查其(qi)他(ta)制劑時，尤其(qi)是一些本身(shen)緩沖能(neng)力較強或偏酸、堿的(de)供試品，應考慮(lv)供試品的(de)pH值(zhi)。
(6)使用時(shi)(shi)要(yao)嚴格控(kong)制溫(wen)度(du)和(he)時(shi)(shi)間。當鱟(hou)試(shi)劑一(yi)加(jia)入內(nei)毒素及樣品(pin)混合液中時(shi)(shi)反應已開始，并在一(yi)定的溫(wen)度(du)范圍內(nei)，反應溫(wen)度(du)越高(gao)，反應速率越大(da);保(bao)溫(wen)時(shi)(shi)間的增(zeng)長(chang)，也會提(ti)高(gao)鱟(hou)試(shi)劑的靈(ling)敏度(du)，增(zeng)加(jia)假(jia)陽性的發生，導致(zhi)較大(da)誤差。因此，要(yao)注意控(kong)制溫(wen)度(du)的變化和(he)保(bao)溫(wen)時(shi)(shi)間。
(7)保持實驗(yan)器具(ju)(ju)的(de)潔凈(jing)。每次檢驗(yan)完畢，應及時(shi)(shi)將(jiang)玻璃(li)器具(ju)(ju)充分清(qing)洗(xi)后于250℃干熱滅菌(jun)處理(li)，待烤箱溫度(du)升至(zhi)設定(ding)的(de)溫度(du)后開始計時(shi)(shi)，干烤至(zhi)少(shao)1h。也可用(yong)其他(ta)經(jing)確(que)證不(bu)干擾細菌(jun)內(nei)毒素(su)的(de)檢查的(de)適宜(yi)方法(fa)。對(dui)于塑料(liao)、橡膠等不(bu)耐熱器材可用(yong)30%雙(shuang)氧水浸泡4h，用(yong)無熱原水沖(chong)洗(xi)，70℃干燥備用(yong)。
地址：上海市閔行區顧戴路2337號維璟中心G幢19C2
郵箱：editor1@ys-bio.com
傳真：021-64091883
