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華雅思創快報:干細胞療法“報喜不報憂”,信息媒體路在何方

更新時(shi)間:2013-11-25

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干細胞(bao)在細胞(bao)治(zhi)療(liao)(liao)、組織器官修(xiu)復、發育生(sheng)物學(xue)、藥物學(xue)等方(fang)面都已顯示出(chu)巨大的發展(zhan)潛力,是(shi)近年來生(sheng)命科學(xue)基礎研究與臨床應用中進展(zhan)zui為(wei)迅速的領域;值此之故,以干細胞(bao)治(zhi)療(liao)(liao)為(wei)核(he)心(xin)的再(zai)生(sheng)醫學(xue)(regenerative medicine), 將成為(wei)繼藥物治(zhi)療(liao)(liao)、手術治(zhi)療(liao)(liao)后的另(ling)一(yi)種疾病(bing)治(zhi)療(liao)(liao)途(tu)徑,從(cong)而成為(wei)新醫學(xue)革(ge)命的核(he)心(xin)。

 

然而,在我國(guo),這場新醫(yi)學(xue)革(ge)命正面(mian)臨提供干(gan)(gan)細胞(bao)療法因急功近利(li)而“報(bao)(bao)喜不報(bao)(bao)憂”的嚴重干(gan)(gan)擾,不僅影響患者醫(yi)療安(an)全(quan)或臨床試驗安(an)全(quan),而且,妨礙干(gan)(gan)細胞(bao)治療及其研(yan)究(jiu)水(shui)平(ping)的提升,必須引起(qi)我國(guo)科學(xue)界、醫(yi)學(xue)界和法學(xue)界的重視,并在倫(lun)理、經(jing)濟(ji)、管理和法律等干(gan)(gan)細胞(bao)相關軟科學(xue)方(fang)面(mian)破題,做到良法善(shan)治。

 

失范的干(gan)細(xi)胞療(liao)(liao)法(fa)(fa)報(bao)喜不報(bao)憂,當前(qian)我(wo)國相(xiang)關(guan)機構提(ti)(ti)供(gong)(gong)干(gan)細(xi)胞療(liao)(liao)法(fa)(fa),從合法(fa)(fa)性的角度可分(fen)為(wei)(wei)兩大類,一是基于干(gan)細(xi)胞治療(liao)(liao)研(yan)究(jiu)的目的提(ti)(ti)供(gong)(gong)試(shi)驗性干(gan)細(xi)胞療(liao)(liao)法(fa)(fa)(學名為(wei)(wei)干(gan)細(xi)胞技術臨床轉化(hua)研(yan)究(jiu)和臨床試(shi)驗),也稱為(wei)(wei)“干(gan)細(xi)胞治療(liao)(liao)研(yan)究(jiu)”;二是以營利為(wei)(wei)目的非(fei)法(fa)(fa)提(ti)(ti)供(gong)(gong)干(gan)細(xi)胞療(liao)(liao)法(fa)(fa)。相(xiang)應地,“報(bao)喜不報(bao)憂”也各有表現。

 

僅涉及倫(lun)理(li)問題的(de)(de)(de)(de)(de)報(bao)喜不(bu)(bu)報(bao)憂-這一(yi)類(lei)的(de)(de)(de)(de)(de)報(bao)喜不(bu)(bu)報(bao)憂主要發(fa)生于干(gan)細胞(bao)治(zhi)療(liao)研究(jiu)中(zhong)。研究(jiu)者(zhe)有合法資質,對干(gan)細胞(bao)(試(shi)驗性(xing))治(zhi)療(liao)臨床觀察的(de)(de)(de)(de)(de)報(bao)告(gao),形式(shi)(shi)上(shang)仍(reng)按臨床醫學(xue)研究(jiu)報(bao)告(gao)傳統范式(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)要求撰寫,有的(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)表于中(zhong)文醫學(xue)學(xue)術刊物,其(qi)本(ben)身(shen)的(de)(de)(de)(de)(de)科(ke)學(xue)性(xing)問題不(bu)(bu)大但是,如果(guo)從安全科(ke)學(xue)和臨床醫學(xue)研究(jiu)倫(lun)理(li)來看(kan),這類(lei)報(bao)告(gao)存在兩個問題:其(qi)一(yi),大多數只報(bao)告(gao)“有效(xiao)”或者(zhe)“效(xiao)果(guo)好”的(de)(de)(de)(de)(de)案例,少(shao)見(jian)“無(wu)效(xiao)”或者(zhe)“效(xiao)果(guo)差”案例,有關并發(fa)癥(zheng)(zheng)、毒副作用、不(bu)(bu)良(liang)事件的(de)(de)(de)(de)(de)報(bao)告(gao),則(ze)更為少(shao)見(jian)。干(gan)細胞(bao)療(liao)法已(yi)知的(de)(de)(de)(de)(de)并發(fa)癥(zheng)(zheng)、毒副作用有脈管阻塞、熱原反(fan)(fan)應、急性(xing)感染、敗血(xue)癥(zheng)(zheng)、急性(xing)毒性(xing)、內出血(xue)、變態(tai)反(fan)(fan)應和移植性(xing)腫瘤等。

 

這類(lei)報告與干(gan)細(xi)胞療(liao)法的(de)實際(ji)情況不(bu)盡相符(fu)。其(qi)二,有的(de)報告所作結論過于(yu)倉促,不(bu)是基(ji)于(yu)對療(liao)效、并(bing)發癥、毒副作用和不(bu)良反(fan)應的(de)長期跟(gen)蹤觀(guan)察作出。這一類(lei)報喜不(bu)報憂是科學研(yan)究(jiu)上(shang)急于(yu)求成(cheng)的(de)反(fan)映,不(bu)利于(yu)各種(zhong)干(gan)細(xi)胞療(liao)法機理的(de)深入研(yan)究(jiu),妨(fang)礙干(gan)細(xi)胞技術臨床轉化研(yan)究(jiu)服務于(yu)健康(kang)目標。

 

提供干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)療(liao)法(fa)(fa)應喜憂兼報,干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)療(liao)法(fa)(fa)雖然被(bei)認(ren)為(wei)是(shi)(shi)zui有治療(liao)前景的(de)(de)技術,但是(shi)(shi),上近(jin)幾(ji)年關于干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)療(liao)法(fa)(fa)的(de)(de)安全(quan)性(xing)研(yan)究顯示,干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)治療(liao)存在致癌性(xing)和致畸(ji)性(xing)等(deng)多種安全(quan)問題。這是(shi)(shi)因為(wei)全(quan)身應用的(de)(de)細(xi)胞(bao)有可能在體內(nei)持續存在或增殖(zhi),從而帶來額外的(de)(de)毒性(xing)問題。外源細(xi)胞(bao)注入宿主細(xi)胞(bao)的(de)(de)長期后果仍是(shi)(shi)未知的(de)(de)。為(wei)此(ci),科學家仍在致力于研(yan)究如何控制干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)的(de)(de)發育(yu),以確保其生長發育(yu)符合患(huan)者身體需要,而不是(shi)(shi)危害(hai)患(huan)者健康(kang)。

 

因此,對提供(gong)干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)療(liao)法必(bi)須慎(shen)重(zhong)(zhong),要(yao)重(zhong)(zhong)視和(he)加強各方(fang)面的(de)安全性和(he)規范性管(guan)理和(he)相關(guan)研究,弄清(qing)可能存在(zai)的(de)潛(qian)在(zai)危險(xian)及其(qi)干(gan)預措施。對于患者,無論何(he)種原因“接受”干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)療(liao)法,都應(ying)當尊重(zhong)(zhong)其(qi)知(zhi)情同(tong)意的(de)權(quan)利,如實告知(zhi)干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)療(liao)法的(de)“新穎性、試驗性和(he)相關(guan)風險(xian)”,喜(xi)憂兼報(bao)。這(zhe)樣才能維護(hu)公眾對以干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)治療(liao)為主的(de)再生(sheng)醫(yi)學的(de)信心(xin),更好地發揮其(qi)潛(qian)在(zai)的(de)巨大醫(yi)學價值。