產品名稱：安度斯 鱟試劑 動態濁度法

產品貨號：KT-125

產品(pin)規(gui)格：1.25ml/支

產(chan)(chan)品產(chan)(chan)地：中(zhong)國

產品簡介：

鱟試(shi)驗是檢測非經(jing)腸道藥(yao)品(pin)及(ji)醫療器械內毒素(su)污染(ran)可靠的體外檢測方法(fa)。經過多年的實(shi)踐(jian)和發展，各(ge)國藥(yao)(yao)典接受的鱟(hou)試驗方法(fa)已從凝(ning)膠(jiao)法(fa)發展到(dao)光度法(fa)。中(zhong)(zhong)國國家(jia)藥(yao)(yao)典委員會(hui)2017年7月發布的《中(zhong)(zhong)國藥(yao)(yao)典分析檢測技術指(zhi)南》指(zhi)出，在藥(yao)(yao)檢應用中(zhong)(zhong)“實(shi)際上6種方法(fa)具有(you)相(xiang)同的地位(wei)"。

由(you)于(yu)凝膠法(fa)(fa)技術的(de)(de)缺陷，己經(jing)越(yue)(yue)來(lai)越(yue)(yue)難以(yi)滿足(zu)現(xian)代醫(yi)藥工業發展的(de)(de)需(xu)要(yao)。2020年(nian)版細(xi)菌內(nei)毒(du)素檢(jian)查法(fa)(fa)應用指導原則中描述了光度(du)(du)法(fa)(fa)的(de)(de)優(you)勢(shi)：“光度(du)(du)法(fa)(fa)（包括濁度(du)(du)法(fa)(fa)和顯色法(fa)(fa)）可(ke)定(ding)量檢(jian)測(ce)內(nei)毒(du)素的(de)(de)含量，能較(jiao)為準確評估產(chan)(chan)品(pin)在生產(chan)(chan)過(guo)(guo)程中污(wu)染的(de)(de)相對風(feng)險，定(ding)量檢(jian)測(ce)的(de)(de)數據不僅有(you)利于(yu)追蹤產(chan)(chan)品(pin)質量趨勢(shi)，還能起到風(feng)險預警作用，更易達到數據完(wan)整(zheng)性的(de)(de)要(yao)求。"，“光度(du)(du)測(ce)定(ding)法(fa)(fa)可(ke)通過(guo)(guo)回收率判斷出干擾(rao)的(de)(de)趨勢(shi)，尤(you)其對于(yu)研究發中的(de)(de)樣品(pin)（如新產(chan)(chan)品(pin)）更具(ju)有(you)優(you)勢(shi)。"

湛江安度斯生物(wu)有(you)限公司一直致力于在保護(hu)人類(lei)健康與鱟(hou)(hou)資(zi)源(yuan)之(zhi)間取得平(ping)衡。基(ji)于這一理念，經過逾(yu)十年的(de)努力，研發出新一代動(dong)態顯色法(fa)鱟(hou)(hou)試劑(mKCA)，與現有(you)的(de)細菌(jun)內毒素檢測技術相比，mKCA可以大幅度減少(shao)對鱟(hou)(hou)資(zi)源(yuan)的(de)依賴。

產品特點：

— 穩定(ding)性好(hao)，對供試品(pin)內毒素檢測的重(zhong)復性好(hao)；

— 線(xian)(xian)性好，標準曲線(xian)(xian)的相(xiang)關系(xi)數在0.99以上；

— 檢測靈敏度高(gao)。

安度斯鱟(hou)試劑系列(lie)：

作為目前靈(ling)敏和穩定(ding)的實驗(yan)，鱟(hou)實驗(yan)已從凝膠(jiao)法(fa)演變(bian)為快速的定(ding)量(liang)方法(fa)，技(ji)術(shu)不斷改(gai)進。安度斯一(yi)直(zhi)站在內毒素(su)檢測(ce)的變(bian)革(ge)前沿，投資新技(ji)術(shu)和創新產品以提高檢測(ce)質量(liang)，加速研發進程。我(wo)們(men)新研發的全自(zi)動(dong)化細(xi)菌內毒素(su)檢測(ce)系統，采用法(fa)定(ding)動(dong)態(tai)顯(xian)色法(fa)鱟(hou)試劑(ji)，可(ke)用于快速內毒素(su)檢測(ce)，減少復測(ce)率，改(gai)善周轉時間以便您及(ji)時、準確地(di)對產品的安全性作出決定(ding)。

產品(pin)訂購(gou)信息：

貨號            名稱                                 規(gui)格             檢(jian)測限

KT-125 安度(du)斯 鱟試劑（動態(tai)濁度(du)法）  1.25ml/支    10—0.03；10—0.01；10-0.005

產品名稱：安度斯 鱟試劑 動態濁度法

產品(pin)貨(huo)號(hao)：KT-125

關于(yu)公司(si)：

湛(zhan)江安(an)(an)度斯生(sheng)物有限公(gong)司(安(an)(an)度斯)是(shi)(shi)Charles River Laboratories International, Inc. (CRL)于1997年在華收購的(de)控股合資企業(ye)。CRL是(shi)(shi)新藥(yao)合約研發(fa)機(ji)構(gou)，總部(bu)位(wei)于美國馬薩(sa)諸塞州的(de)Wilmington, 在全(quan)球(qiu)23個國家經營80家分公(gong)司，為全(quan)球(qiu)制藥(yao)和(he)生(sheng)物技術(shu)公(gong)司、政(zheng)府機(ji)構(gou)和(he)學(xue)術(shu)機(ji)構(gou)提供加速藥(yao)品研發(fa)必(bi)需的(de)全(quan)套產品及服務，業(ye)務涵蓋新藥(yao)研發(fa)、安(an)(an)全(quan)性評估、非(fei)經腸道藥(yao)品及醫療器械的(de)細菌內毒素檢(jian)測、微生(sheng)物快速檢(jian)測及鑒(jian)定、臨床支(zhi)持(chi)、運(yun)營及人員配置支(zhi)持(chi)等。

安度(du)斯(si)是(shi)經廣東省食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管理局批準(zhun)的鱟試(shi)劑(ji)生(sheng)產(chan)企業(ye)，一直致力于細菌內毒(du)素(su)檢測(ce)產(chan)品(pin)(pin)的研發、生(sheng)產(chan)和銷售，是(shi)中(zhong)國(guo)細菌內毒(du)素(su)檢測(ce)領域。安度(du)斯(si)公司(si)位(wei)于廣東省湛江市(shi)，占地面積(ji)10,000㎡，擁有10萬級、1萬級和局部100級潔凈(jing)區的現代化生(sheng)產(chan)車(che)間。安度(du)斯(si)嚴格執(zhi)行GMP及ISO9001標準(zhun)管理，并且獲得了ISO13485:2016質量管理體系(xi)認證。

華雅思(si)創生物-安度斯代理(li)

重慶華雅(ya)(ya)思(si)(si)創生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥科技(ji)(ji)(ji)(ji)有限公司(si)(si)是一(yi)個(ge)以提(ti)供高新生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物和(he)(he)醫藥技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)為核心(xin)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)服務(wu)(wu)，技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)咨詢(xun)和(he)(he)產品銷售的(de)品牌企業。公司(si)(si)于2019年3月(yue)經國家(jia)相關(guan)政府部門審批正式(shi)成(cheng)立，成(cheng)立以來，公司(si)(si)運用現代電子商務(wu)(wu)模式(shi)一(yi)直致(zhi)力于幫助(zhu)(zhu)客(ke)(ke)戶達(da)成(cheng)科學(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)。公司(si)(si)立足西南，面向(xiang)全國，以“積(ji)極(ji)借(jie)鑒成(cheng)功經驗，追(zhui)求越創新"為核心(xin)思(si)(si)想，時刻牢記初心(xin)，始終秉承“誠信(xin)、思(si)(si)考、研(yan)究(jiu)(jiu)"的(de)哲學(xue)觀，在(zai)為廣大客(ke)(ke)戶服務(wu)(wu)的(de)過程中不(bu)斷完善公司(si)(si)的(de)業務(wu)(wu)結構和(he)(he)能力，華雅(ya)(ya)思(si)(si)創生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥作為生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)命(ming)科學(xue)領域內的(de)一(yi)份子，我們鄭重向(xiang)客(ke)(ke)戶承諾：為客(ke)(ke)戶精(jing)心(xin)挑(tiao)選優質的(de)產品，提(ti)供專業的(de)技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)服務(wu)(wu)，為生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物高新行業的(de)發展(zhan)奮斗(dou)。在(zai)此，華雅(ya)(ya)思(si)(si)創生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物熱(re)誠歡迎您的(de)關(guan)懷、指導和(he)(he)幫助(zhu)(zhu)，并期盼與您真誠合作，共贏(ying)發展(zhan)！